通知公告

科研动态

  • 首页
  • 通知公告

通知公告

关于开展医疗机构临床研究调查工作的通知
来源:新科研科 作者:范小璇 点击数: 发表时间:2020-01-31 14:50:17
字号:

各项目负责人:

根据陕西省卫健委关于开展临床研究调查的相关要求,我院组织开展临床研究专项调查工作,现将有关事宜通知如下:

一、调查对象和范围

(一)医院内在研的由医务人员作为主要研究者发起的,不以产品注册为目的,有临床干预措施的临床研究项目。包括已经按照有关临床研究项目管理要求通过伦理审查、项目备案但尚未结题的项目;不包括基础医学和应用基础医学研究项目。

(二)医院内在研的,以“干细胞、体细胞、基因治疗、异种移植、超产品说明书使用药品或医疗器械(包括无安全数据的联合用药)”等为临床干预措施的临床研究项目。

(三)医院内在研的有临床干预措施的其他临床研究项目。

(具体名单见附件)

二、具体方式及要求

各临床研究项目负责人,在医学研究登记备案信息系统(地址http://114.255.48.20/login,填报指南详见附件,登录账号由科研部统一发放给项目负责人)在线填报临床研究项目的有关信息,并于220日前填报结束。请各项目负责人如实填报信息,按时上报。

其他未尽事宜请与科研部联系。

联系人:高碧芸         联系电话:029-33320868

附件:

1、   调查对象名单

2、   医学研究登记备案信息系统-系统功能介绍

3、   医学研究登记备案信息系统-使用培训

 

                               陕西中医药大学附属医院

                                      科研部

                                   2020131